Give me a pharmacy and I find the regulation… Has the "Pharmacy for Pharmacist" regulation established a new basis for withdrawing permits?

The paper is a contribution to the ongoing discussion regarding the issue of withdrawing permits to run a generally accessible pharmacies in the context of exceeding of so-called concentration limits. In the study, authors claim that in the period between coming into force of the regulation "Pharmacy for Pharmacist" ("apteka dla aptekarza" - 2017) until the amendment of art. 99 of the Pharmaceutical Law of 2023, there was no legal basis for withdrawal by public authorities a permit to run pharmacy due to the exceeding concentration limits. What is more, authors claim that in particular article 37ap of the Pharmaceutical Law could not be considered legal grounds for such actions. Only after the amendment of article 99 of the Pharmaceutical Law (by Act of 13 July 2023 amending the Act on export insurances guaranteed by the State Treasury and certain other acts), possibility of applying sanctions towards entrepreneur who exceeded concentration limits, was introduced to the legal system.

Bibliografia/References

Literatura/literature

Banaszak, B. (2012). Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej. Komentarz. Legalis.

Banaszak, B. (2016). Kontrowersje dotyczące praktyki stosowania przez organy inspekcji farmaceutycznej klauzuli prowadzenia na terenie województwa więcej niż 1% aptek ogólnodostępnych. Monitor Prawniczy, (17), 932–940.

Bosiacki, A. (2007). Z badań nad polityczną biografią i koncepcją prawa Andrieja Wyszyńskiego. Echa Przeszłości, (8), s. 149–163.

Chojna-Duch, E. & Zapadka, P. (2022). Umowa franczyzy czy grupa kapitałowa? Analiza prawna w świetle reguł prawa farmaceutycznego. Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego, (2), 30–38. https://doi.org/10.33226/0137-5490.2022.2.4

Drachal, J. (2021). Swoboda działalności gospodarczej i jej ograniczenia w prawie farmaceutycznym, Zeszyty Naukowe Sądownictwa Administracyjnego, (październik, numer specjalny Ius Est Ars Boni Et Aequi, Studia ofiarowane Profesorowi Romanowi Hauserowi, Sędziemu Naczelnego Sądu Administracyjnego), 143–161.

Jabłoński, M. & Jarosz-Żukowska, S. (2022). Działalność gospodarcza na rynku aptecznym i jej ograniczenia. Uwarunkowania konstytucyjne. Wolters Kluwer Polska.

Jagielski, J. (2020). W: Jagielski, J., & Wierzbowski, M. (red.), Prawo administracyjne. Wolters Kluwer Polska.

Jagielski, J., & Piecha. J. (2020). W: J. Jagielski, & M. Wierzbowski (red.), Prawo administracyjne. Wolters Kluwer Polska.

Koksanowicz, G. (2014). Zasada określoności przepisów w procesie stanowienia prawa. Studia Iuridica Lublinensia, (22), 471–478.

Krzywoń, A. (2012). Ustrój gospodarczy RP. W: M. Zubik (red.), XV lat obowiązywania Konstytucji z 1997 r. Księga jubileuszowa dedykowana Zdzisławowi Jaroszowi. Wydawnictwo Sejmowe.

Pudzianowska, D., & Rabiega-Przyłęcka, A. (2021). Cofanie zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych z powodu przekroczenia ograniczeń antykoncentracyjnych – analiza problemu w świetle orzecznictwa. Przegląd Prawa Handlowego, (11), 18–27.

Pudzianowska, D., & Rabiega-Przyłęcka, A. (2023). Ustawa „Apteka dla aptekarza” a zmiana zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych wydanych przed jej wejściem w życie. Glosa aprobująca do wyroków Naczelnego Sądu Administracyjnego z 24 lutego 2022 r. (II GSK 384/20, II GSK 477/20). Orzecznictwo w Sprawach Samorządowych, (3), s. 106–115.

Rogalski, M. (2023). Przepisy antykoncentracyjne w ustawie – Prawo farmaceutyczne. Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego, (3), 2–8. https://doi.org/10.33226/0137-5490.2023.3.1

Roszkiewicz, J. (2022). Znaczenie wolności gospodarczej przy stanowieniu prawa w Polsce – wybrane problemy. Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego, (1), 47–55; https://doi.org/ 10.33226/0137-5490.2022.1.6

Sowiński, R. (2012). Językowa a celowościowa wykładania przepisów polskiego prawa podatkowego. W: I. Mirek, & T. Nowak (red.), Prawo finansowe po transformacji ustrojowej. Międzynarodowe i europejskie prawo podatkowe. Zjazd Katedr Prawa Finansowego i Podatkowego, Łódź 5–6 czerwca 2012 r. (439–445). Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego.

Tuleja, P. (2016a). Komentarz do art. 2. W: M. Safjan, & L. Bosek (red.)., Konstytucja RP. Komentarz. C.H.Beck/Legalis.

Tuleja, P. (2016b). Komentarz do art. 7. W: M. Safjan, & L. Bosek (red.), Konstytucja RP. Komentarz. C.H.Beck/Legalis.

Zaradkiewicz, K. (2016). Komentarz do art. 20. W: M. Safjan, & L. Bosek (red.), Konstytucja RP. Komentarz. C.H.Beck/Legalis.

Zimmermann, M. (2009). Pojęcie administracji publicznej a „swobodne uznanie”. Wolters Kluwer Polska.

Zirk-Sadowski, M. (2012). Pojęcie, koncepcje i przebieg wykładni prawa administracyjnego. W: R. Hauser, Z. Niewiadomski, & A. Wróbel (red.), Wykładnia w prawie administracyjnym. System Prawa Administracyjnego. Tom 4 (131–187). C.H.Beck.

Żurawik, A. (2021). Wykładnia w prawie gospodarczym. C.H.Beck.

 

Akty prawne/Legal acts

Ustawa z 6.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz. 2301 ze zm.).

Ustawa z 7.04.2017 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r., poz. 1015).

Ustawa z 13.07.2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2023 r., poz. 1859).

 

Orzecznictwo/Judgments

Uchwała składu SN (7) z 10.01.1990 r. (III CZP 97/89), Lex 3549.

Wyrok NSA z 13.02.2014 r. (II GSK 1923/12), Lex 1450720

Wyrok NSA z 13.02.2014 r. (II GSK 2066/12), Lex 1450751

Wyrok NSA z 4.02.2020 r. (II GSK 3026/17), Lex 3047040

Wyrok NSA z 8.02.2022 r. (II GSK 1648/18), Lex 3331065

Wyrok NSA z 8.02.2022 r. (II GSK 21/22), Lex 3305268.

Wyrok TK z 28.01.2003 r. (K 2/02), OTK-A 2003, nr 1 poz. 4.

Wyrok TK z 24.02.2003 r. (K 28/02), OTK-A 2003, nr 2, poz. 13.

Wyrok TK z 20.01.2009 r. (P 40/07), OTK-A 2009, nr 1, poz. 4.

Wyrok TK z 4.11.2010 r. (P 19/06), OTK-A 2010, nr 9, poz. 96.

Wyrok TK z 13.01.2015 r. (P 15/02), OTK-A, 2015, nr 1, poz. 4.