Najlepsze ceny Specjalne oferty dla członków klubu książki PWE Najtańsza dostawa
Dr Wiktor Krzymowski
ORCID: 0000-0002-0145-9767

Adwokat, doktor nauk społecznych w dyscyplinie prawo, LL.M. Ukończył z wyróżnieniem prawo na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego, odbył aplikację adwokacką przy Okręgowej Radzie Adwokackiej w Warszawie, jest absolwentem Studiów Podyplomowych z Prawa Medycznego, Bioetyki i Socjologii Medycyny na Uniwersytecie Warszawskim, gdzie obronił także pracę doktorską z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacyjnego oraz filozofii prawa. Zagadnieniami związanymi z prawem farmaceutycznym, w tym prawem badań klinicznych, zajmuje się od 2009 r.

 
DOI: 10.33226/0137-5490.2024.7.6
JEL: K23

Niniejszy artykuł skupia się na analizie dogmatyczno-prawnej prowadzącej do rozwiązania problemu badawczego, czy dopuszczalne jest przekazywanie wynagrodzenia uczestnikom za udział w badaniu klinicznym w UE. W 2023 r. w polskim prawie zniesiono generalny zakaz przekazywania korzyści dla uczestników badań klinicznych. Obecnie problematyka ta regulowana jest wyłącznie prawem unijnym. Nie zawiera ono generalnego zakazu przekazywania wynagrodzenia uczestnikom za udział w badaniu klinicznym, jeśli nie należą oni do grup szczególnie chronionych ze względu na ryzyko wykorzystania oraz jeśli nie stanowi to niepożądanego wpływu finansowego podczas udzielania zgody. Unijne prawo miękkie potwierdza dopuszczalność przekazywania wynagrodzenia, wskazując, że może ono mieć charakter pieniężny lub rzeczowy. Wynagrodzenie może być zależne od warunku, w tym ukończenia danego etapu badania klinicznego. Nie można żądać od uczestnika zwrotu należnego wynagrodzenia, jeżeli wycofał się on z udziału w badaniu.

Słowa kluczowe: badanie kliniczne; gratyfikacje finansowe; niepożądany wpływ finansowy; uczestnik; wynagrodzenie