Uwarunkowania prawne prowadzenia reklamy wyrobów medycznych

Publikacja odnosi się do normatywnych zasad reklamowania wyrobów medycznych, których od 1.01.2023 r. zobligowane są przestrzegać podmioty prowadzące taką reklamę. Prima facie może się wydawać, że wejście w życie przepisów normujących zasady reklamowania wyrobów medycznych oznacza transparentność działania w przedmiotowym zakresie, niemniej jednak szczegółowa analiza przepisów ustawy o wyrobach medycznych prowadzi do wniosku, że obszar legislacyjny zawiera pewne luki, które mogą spowodować sankcjonowanie określonych zachowań podmiotów prowadzących reklamę wyrobu medycznego jako niezgodnych z obowiązującymi przepisami. Uwzględniając nowe uwarunkowania prawne, dokonano analizy poszczególnych regulacji prawnych odnoszących się do zasad prowadzenia reklamy wyrobów medycznych. Ze względu na niedługi okres obowiązywania wskazanych unormowań celem publikacji będzie wyznaczenie kierunków interpretacji poszczególnych przepisów odnoszących się do reklamowania wyrobów medycznych przy wykorzystaniu wykładni systemowej. Analizie prawnej towarzyszy hipoteza o tym, że regulacje dotyczące reklamowania wyrobów medycznych w wielu przypadkach są niezdefiniowane i składają się z przepisów zawierających pojęcia nieostre, a co więcej, nie jest jeszcze ukształtowana linia interpretacyjna w zakresie ich wykładni, co w konsekwencji może powodować trudności w obszarze praktycznego stosowania przepisów dotyczących reklamy wyrobów medycznych. W pracy wykorzystano metodę dogmatyczno-prawną.

Bibliografia/References

Czyżewska, K., Dziurowicz, J., Łoś, K., Łukawska, N., & Piekarczyk, K. (2020). Reklama produktów leczniczych. Komentarz do art. 52–64 ustawy

– Prawo farmaceutyczne. Wolters Kluwer.

Haberko, J. (red.). (2019). Prawo farmaceutyczne. System Prawa Medycznego. Tom 4. C.H.Beck.

Kępiński, M. (red.). (2014). Prawo konkurencji. Tom 15. System Prawa Prywatnego. C.H.Beck.

Łokaj, M. (2022). Zasady reklamy wyrobów medycznych. Lex.

Ogiegło, L. (red.). (2018). Prawo farmaceutyczne. Komentarz. C.H.Beck.

Stec, M. (red.). (2020). Prawo umów handlowych. Tom 5B. C.H.Beck.

Stefańczyk-Kaczmarzyk, J. (2022). Obowiązki podmiotów leczniczych i osób wykonujących zawody medyczne wynikające z nowej ustawy

o wyrobach medycznych. Lex.

Szwaja, J. (red.) (2019). Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Komentarz. C.H.Beck.